Rappel volontaire de sept ( 7 ) lots d’APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex)
août 9, 2023Communication publique Renseignements importants sur l'innocuité d'APO-ACYCLOVIR (Comprimés d'acyclovir, norme Apotex) |
Date : 08/09/2023
Rappel volontaire de sept ( 7 ) lots d'APO-ACYCLOVIR (comprimés d'acyclovir, norme Apotex).
Apotex a effectué un rappel volontaire de type I auprès des pharmacies de sept ( 7 ) lots d'« APO-ACYCLOVIR (comprimés d'acyclovir, norme Apotex) », comme l'indique le tableau ci-dessous. Ce rappel est lancé en raison de la découverte de cinq ( 5 ) lots qui ont dépassé la limite d'apport maximal acceptable de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), établie par Santé Canada. Par souci de prudence, l'entreprise élargit ce rappel pour inclure deux ( 2 ) lots supplémentaires, comme l'indique le tableau ci-dessous. À ce jour, aucun rapport de cas pertinents d'événement indésirable ou de plainte n'a été reçu pour ces sept ( 7 ) lots. Les détails des lots faisant l'objet de ce rappel sont indiqués ci-dessous :
PRODUIT | DIN | CPU | TENEUR | FORMAT | LOT | DATE EXP. (mm/aaaa) |
|---|---|---|---|---|---|---|
APO-AMITRIPTYLINE (Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline USP) | 02207621 | 771313080316 | 200 mg | 100 BTL | TE5048 | 06/2024 |
02207621 | 771313080316 | 200 mg | 100 BTL | TK5832 | 05/2025 | |
02207648 | 771313080330 | 400 mg | 100 BTL | TH6096 | 12/2023 | |
02207648 | 771313080330 | 400 mg | 100 BTL | TH6095 | 12/2023 | |
02207648 | 771313080330 | 400 mg | 100 BTL | TH6098 | 12/2023 | |
02207656 | 771313080347 | 800 mg | 100 BTL | TK1734 | 05/2024 | |
02207656 | 771313080347 | 800 mg | 100 BTL | TK3921 | 05/2024 |
APO-ACYCLOVIR (comprimés d'acyclovir, norme Apotex) est indiqué pour le traitement des épisodes initiaux d'herpès génital, pour la suppression des récurrences d'herpès génital anormalement fréquentes (six épisodes ou plus par année) et pour le traitement de courte durée du zona.
Pour déclarer un effet indésirable soupçonné d'être associé à l'utilisation d'APO-ACYCLOVIR (comprimés d'acyclovir, norme Apotex), vous pouvez contacter Apotex par téléphone au 1-800-667-4708 ou 416-401-7780 (suivez les instructions), par courriel à l'adresse [email protected] ou par télécopieur au 1-866-429-9133 ou au 416-401-3819.
Les patients peuvent aussi déclarer à Santé Canada tout effet indésirable soupçonné d'être lié à l'utilisation de produits de santé en appelant au numéro sans frais 1-866-234-2345 ou en visitant la page Web MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html). Cette page Web contient des renseignements sur la façon de signaler les effets indésirables en ligne, par la poste ou par télécopieur.
Demandes des médias
Vous avez une question pour notre équipe des médias? Remplissez notre formulaire de demande et nous vous répondrons dès que possible.
Dernières nouvelles
-
sept. 18, 2026
Apotex Health Corp. annonce la clôture du reclassement par voie de prise ferme majoré
Toronto (Ontario), le 18 septembre 2026 – Apotex Health Corp. (« Apotex » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui la clôture du reclassement majoré précédemment annoncé (le « placement ») d'actions ordinaires de la Société (les « actions ordinaires ») par un membre du même groupe que SK Capital Partners (« SK Capital »), API Investment LP (« Sherfam ») et Allan Oberman (« Oberman » et, avec SK Capital et Sherfam, les « actionnaires vendeurs »).
-
sept. 15, 2026
Apotex Health Corp. annonce l'augmentation de la taille du reclassement par voie de prise ferme, qui est portée à 850 millions de dollars
Toronto (Ontario), le 15 septembre 2026 – Apotex Health Corp. (« Apotex » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui que, compte tenu de la forte demande, elle-même, un membre du même groupe que SK Capital Partners (« SK Capital »), API Investment LP (« Sherfam ») et Allan Oberman (« Oberman » et, avec SK Capital et Sherfam, les « actionnaires vendeurs ») ont conclu une convention modifiée avec le syndicat de preneurs fermes (les « preneurs fermes ») dirigé par RBC Marchés des Capitaux, Valeurs Mobilières TD Inc. et Banque Scotia, à titre de coteneurs de livres principaux, et BMO Marchés des capitaux et Valeurs mobilières Jefferies, Inc., à titre de coteneurs de livres, en vue d'augmenter la taille du reclassement par voie de prise ferme d'actions ordinaires de la Société (les « actions ordinaires ») antérieurement annoncé. Aux termes de la convention modifiée, les preneurs fermes se sont engagés à acheter 25 000 000 d'actions ordinaires auprès des actionnaires vendeurs au prix d'achat de 34,00 $ par action ordinaire, pour un produit brut total d'environ 850 000 000 $ (le « placement majoré »).
-
sept. 15, 2026
Apotex Health Corp. annonce un reclassement par voie de prise ferme de 750 millions de dollars
Toronto (Ontario), le 14 septembre 2026 – Apotex Health Corp. (« Apotex » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui qu'elle-même, un membre du même groupe que SK Capital Partners (« SK Capital »), API Investment LP (« Sherfam ») et Allan Oberman (« Oberman » et, avec SK Capital et Sherfam, les « actionnaires vendeurs ») ont conclu une convention avec un syndicat de preneurs fermes (les « preneurs fermes ») dirigé par RBC Marchés des Capitaux, Valeurs Mobilières TD Inc. et Banque Scotia, à titre de coteneurs de livres principaux, et BMO Marchés des capitaux et Valeurs mobilières Jefferies, Inc., à titre de coteneurs de livres, en vue de réaliser un reclassement par voie de prise ferme (le « placement ») d'actions ordinaires de la Société (les « actions ordinaires »). Aux termes de cette convention, les preneurs fermes se sont engagés à acheter 22 058 825 actions ordinaires auprès des actionnaires vendeurs au prix d'achat de 34,00 $ par action ordinaire, pour un produit brut total d'environ 750 000 050 $.