RAPPEL VOLONTAIRE À L'ÉCHELLE DU PAYS : un lot d'APO-NITROGLYCERIN (pulvérisateur sublingual de nitroclycérine) Apotex Standard, 0,4 mg/dose prémesurée, en raison d'une possibilité que la pompe ne pulvérise pas
sept. 1, 2017Toronto (Ontario) : Apotex Inc. annonce aujourd'hui qu'elle effectue un rappel volontaire à l'échelle du pays d'un lot d'APO-NITROGLYCERIN (pulvérisateur sublingual de nitroglycérine) Apotex Standard, 0.4MG/DOSE PRÉMESURÉE, CUP numéro 771313217279 et DIN numéro 02393433 auprès des grossistes, distributeurs, détaillants et patients. Le lot affecté d'APO-NITROGLYCERIN (pulvérisateur sublingual de nitroglycérine) Apotex Standard, 0,4MG/DOSE PRÉMESURÉE peut contenir une pompe qui ne pulvérise pas.
Une pompe qui ne pulvérise pas privera le patient de l'administration de nitroglycérine. Le résultat potentiel est une gestion inadéquate du contrêle de l'angine, susceptible d'entraîner une crise cardiaque.
Le produit est indiqué pour le soulagement aigu d'une crise ou la prophylaxie de l'angine de poitrine attribuable à une insuffisance coronaire. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter la notice d'accompagnement du produit. Le produit est emballé sous forme de 200 doses prémesurées en bouteille. Le lot affecté d'APO-NITROGLYCERIN (pulvérisateur sublingual de nitroglycérine) Apotex Standard, 0,4MG/DOSE PRÉMESURÉE se décrit comme suit :
| Lot Number | Expiry Date |
|---|---|
| 6G07 | 01/2019 |
Le produit peut également être repéré par le CUP 771313217279 et le DIN 02393433. Le lot affecté a été distribué à l'échelle du Canada aux grossistes et distributeurs par Apotex, entre le 31 mars 2017 et le 23 juin 2017.
Apotex avertira les clients directs affectés en transmettant la lettre d'avis de rappel par UPS Express (international) et elle prend les dispositions pour organiser le retrour du lot incriminé.
Les patients qui ont reçu le lot incriminé d'APO-NITROGLYCERIN (pulvérisateur sublingual de nitroglycérine, 0,4mg / dose prémesurée) devraient retourner le produit à une pharmacie, qui en fera le remplacement. De plus, les patients ou clients peuvent communiquer avec Apotex Inc. en s'adressant à Stericycle au 1 855 215-5004 ou au [email protected] pour toute question sur le rappel.
Pour rapporter une réaction indésirable potentielle associée à l'administration de l'APO-NITROGLYCERIN (pulvérisateur sublingual de nitroglycérine 0,4mg / dose prémesurée) les patients peuvent s'adresser à Apotex en composant le 1-800-667-4708 (choisir l'option 2), par courriel au [email protected] ou par télécopieur au 1 866 429-9133 ou au 416 401-3819.
Les patients peuvent aussi rapporter tout effet indésirable qu'ils soupçonnent être associé à la consommation de produits de santé à Santé Canada en appelant sans frais au 1 866 234-2345 ou en consultant la page Web de MedEffect Canada au Rapport de réaction indésirable https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html pour se renseigner sur la manière de faire un rapport en ligne, par la poste ou par télécopieur.
Apotex est la 7e pharmaceutique générique la plus importante au monde (selon IMS Health) et elle emploie plus de 11 000 personne au total. Avec ses sites de fabrication à l'internationale, Apotex peut produire jusqu'à 25 milliards de doses par année. Elle produit 300 médicaments en 4000 dosages et formats exportés dans 115 pays. Apotex investira 2 milliards de dollars au cours des dix prochaines années en recherche et en développement.
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Jordan Berman
Directeur mondial, Communications d’entreprise
Apotex Inc.
Bureau: 416-401-7487
Mobile: 647-272-2287
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