Rappel volontaire d’un ( 1 ) lot de APO- AMITRIPTYLINE (Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline USP) 10 mg – Lot PY1832.
janv. 19, 2022Apotex a lancé un rappel volontaire de type I au niveau des pharmacies pour un lot (PY1832) de « APO-AMITRIPTYLINE 10 mg (Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline USP) ». Ce rappel a été initié en raison de ce lot (PY1832) pour lequel la limite d’apport acceptable pour le N-nitrosodiméthylamine (NDMA), telle qu’étalbie par Santé Canada, a été depassée au moment du test d stabilité de 36mois. Le NDMA est un polluant environnemental qui peut se trouver dans l’eau ou encore dans la nourriture, y compris la viande, les produits laitiers ou encore les légumes. Les consommateurs devraient continuer de prendre leurs doses d’amitriptyline; les risques de ne pas suivre un traitement adéquat excédant largement les effets potentiels possibles liés à l’exposition à une concentration trop élevée de NDMA, raison pour laquelle le produit fait l’objet d’un rappel. Les détails du lot faisant l’objet du rappel sont indiqués ci-dessous :
|
PRODUIT |
DIN |
CONCENTRATION |
TAILLE/FORMAT |
LOT |
DATE EXP. (mm/aaaa) |
|---|---|---|---|---|---|
|
APO-AMITRIPTYLINE (Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline USP) |
02403137 |
10mg |
1000BTL |
PY1832 |
12/2023 |
APO-AMITRIPTYLINE (Chlorhydrate d’amitriptyline) est indiqué dans le traitement et la prise en charge des maladies dépressives de nature psychotique ou endogène et chez certains patients souffrant de dépression névrotique; il est également utile pour atténuer la composante anxieuse de la dépression. Comme d’autres antidépresseurs tricycliques, APO-AMITRIPTYLINE peut précipiter des épisodes hypomaniaques chez les patients souffrant de dépression bipolaire. Ces médicaments ne sont pas indiqués pour les états dépressifs légers et les réactions dépressives.
Pour signaler un effet indésirable associé à l’utilisation d’APO-AMITRIPTYLINE (chlorhydrate de metformine USP), les patients peuvent communiquer avec Apotex au 1-800-667-4708 (suivre les options), par courriel au [email protected] ou par fax au 1-866-429-9133 ou au 416-401-3819.
Les patients peuvent aussi signaler tout effet indésirable associé à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en appelant sans frais au 1-866-234-2345 ou bien en visitant la page « Signaler un effet secondaire » de MedEffet Canada https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html pour toute information sur comment signaler ces effets en ligne, par la poste ou bien par télécopieur.
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Toronto, Ontario, 5 octobre 2026 – Apotex Health Corp. (TSX: APTX) (« Apotex » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui la clôture de l’offre annoncée précédemment (l'« offre ») d’un capital total de 1,25 milliard de dollars de billets de premier rang non garantis en trois séries (les « billets »), composé d’un capital total de 400 millions de dollars de billets de premier rang non garantis à 4,390 %, de billets de série 1 échéant le 5 octobre 2029, d’un capital total de 550 millions de dollars de billets de premier rang non garantis à 4,769 %, de billets de série 2 échéant le 5 octobre 2031 et d’un capital total de 300 millions de dollars de billets de premier rang non garantis à 5,133 %, série 3 échéant le 5 octobre 2033. L’offre a été réalisée par l’entremise d’un syndicat de placeurs dirigé par RBC Marchés des capitaux, BMO Marchés des capitaux, Banque Scotia et Valeurs mobilières TD, à titre de teneurs de livres conjoints, ainsi qu’ATB Cormark Marchés des capitaux, CIBC Marchés des capitaux et Banque Nationale Marchés financiers, à titre de cogestionnaires.
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Toronto, Ontario, 28 septembre 2026 – Apotex Health Corp. (TSX: APTX) (« Apotex » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui qu'elle a offert une offre de placement privé (l'« offre ») d'un montant total de capital de 1 250 millions de dollars de billets de premier rang non garantis dans trois séries (les « billets »), composé d'un montant total de capital de 400 millions de dollars de 4,390 % de billets de premier rang non garantis, série 1 échéant le 5 octobre 2029, d'un montant total en capital de 550 millions de dollars de 4,769 % de billets de premier rang non garantis de série 2 échéant le 5 octobre 2031 et d'un montant total en capital de 300 millions de dollars de 5,133 % de billets de premier rang non garantis de série 3 échéant le 5 octobre 2033. Les billets sont offerts en agence par un syndicat d'agents dirigés par RBC Marchés des capitaux, BMO Marchés des capitaux, la Banque Scotia et Valeurs Mobilières TD, à titre de teneurs de livres conjoints, et ATB Cormark Capital Markets, CIBC Marchés des capitaux et Banque Nationale du Canada, à titre de cogestionnaires.
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