Kiran Krishnan

Kiran Krishnan, Ph. D, est vice-président principal des affaires réglementaires et médicales mondiales chez Apotex. Depuis qu’il a rejoint Apotex en 2006, il a joué un rôle déterminant dans l’élaboration de la stratégie mondiale des affaires réglementaires et médicales d’Apotex, en gérant une équipe mondiale de professionnels de la réglementation.

Le Dr Krishnan dirige les efforts de l’entreprise pour développer des stratégies réglementaires de haut niveau, soutenant le lancement et la commercialisation de produits clés dans les portefeuilles spécialisés, biosimilaires et génériques. Avec plus de 20 ans d’expérience réglementaire dans l’industrie pharmaceutique générique, le Dr Krishnan a intégré la stratégie réglementaire dans le processus de développement de médicaments, et son équipe a permis la soumission et l’approbation de nombreux produits pionniers dans les domaines génériques, spécialisés et biosimilaires.

Le Dr Krishnan est activement impliqué dans les comités scientifiques et réglementaires de l’Association américaine pour les médicaments accessibles (AAM) et de l’Association canadienne du médicament génériques (ACMG). Il a également été activement impliqué auprès de la FDA américaine en tant que membre de l’équipe AAM pour négocier et développer les lettres d’engagement qui ont servi de base au renouvellement de l’autorisation du « Generic Drug User Fee Act » (GDUFA) II et III.

Le Dr Krishnan est titulaire d’une maîtrise en pharmacie avec une spécialisation en pharmacie industrielle et d’un doctorat en pharmacie du département de pharmacie de l’université Annamalai, en Inde.