Rappel volontaire de quatre (4) lots d’APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) à 200 mg et 800 mg
juil. 27, 2022
Communication publique Renseignements importants sur l’innocuité d’APO-ACYCLOVIR (Comprimés d’acyclovir, norme Apotex) à 200 mg et 800 mg |
Date : 07/27/2022
Rappel volontaire de quatre (4) lots d’APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) à 200 mg et 800 mg.
Apotex a effectué un rappel volontaire de type I auprès des pharmacies de quatre (4) lots d’« APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) ». Ce rappel est lancé en raison de la découverte de trois lots (RH9369, TE5062 et TH6119) qui ont dépassé la limite d’apport maximal acceptable de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), établie par Santé Canada. Par souci de prudence, l’entreprise élargit ce rappel pour inclure un (1) lot supplémentaire (TF4466). La NDMA est un contaminant environnemental connu. Elle est présente dans l’eau et les aliments, y compris les viandes, les produits laitiers et les légumes. Les détails des lots faisant l’objet de ce rappel sont indiqués ci-dessous:
PRODUIT |
DIN |
CPU |
CONCENTRATION |
TAILLE/FORMAT |
LOT |
DATE EXP. (mm/aaaa) |
---|---|---|---|---|---|---|
APO-ACYCLOVIR (Comprimésd’acyclovir Norme Apotex) |
02207621 |
771313080316 |
200 mg |
100 BTL |
RH9369 TF4466 |
08/2022 08/2024 |
02207656 |
771313080347 |
800 mg |
100 BTL |
TE5062 TH6119 |
06/2023 12/2023 |
APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) est indiqué pour le traitement des épisodes initiaux d’herpès génital, pour la suppression des récurrences d’herpès génital anormalement fréquentes (six épisodes ou plus par année) et pour le traitement de courte durée du zona.
Pour signaler un effet indésirable associé à l’utilisation d’ APO-ACYCLOVIR (Comprimésd’acyclovir Norme Apotex), les patients peuvent communiquer avec Apotex au 1-800-667-4708 (suivre les options), par courriel au drug.safety@apotex.com ou par fax au 1-866-429-9133 ou au 416-401-3819.
Les patients peuvent aussi signaler tout effet indésirable associé à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en appelant sans frais au 1-866-234-2345 ou bien en visitant la page « Signaler un effet secondaire » de MedEffet Canada https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html pour toute information sur comment signaler ces effets en ligne, par la poste ou bien par télécopieur.
Demandes des médias
Vous avez une question pour notre équipe des médias? Remplissez notre formulaire de demande et nous vous répondrons dès que possible.
Dernières nouvelles
-
juil. 2, 2025
Apotex a reçu l’approbation de Santé Canada pour Aflivuᴹꟲ, un biosimilaire à Eyleaᴹᴰ, disponible en seringues préremplies et en flacons
Apotex Inc., l’entreprise mondiale du domaine de la santé basée au Canada, a annoncé aujourd’hui l’approbation d’Aflivuᴹꟲ (aflibercept) par Santé Canada, un biosimilaire à Eyleaᴹᴰ, indiqué dans la dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l’âge, l’œdème maculaire consécutif à une occlusion de la veine centrale ou d’une branche veineuse de la rétine, le traitement de l’œdème maculaire diabétique, et le traitement de la néovascularisation choroïdienne myopique.
-
févr. 24, 2025
Apotex obtient les droits exclusifs sous licence au Canada pour Qutenza® auprès de Grünenthal
Apotex Inc., la plus importante entreprise pharmaceutique canadienne, et Grünenthal, un des chefs de file mondiaux dans la gestion de la douleur et les maladies connexes, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un contrat de licence stratégique selon lequel Apotex disposera des droits exclusifs au Canada pour Qutenza®, un timbre antidouleur topique non systémique et non opioïde indiqué dans la gestion des douleurs neuropathiques.
-
févr. 5, 2025
Apotex acquiert les droits américains sur PROVIGILᴹᴰ (modafinil) et NUVIGILᴹᴰ (armodafinil)
Apotex Inc., la plus grande société pharmaceutique basée au Canada, a annoncé aujourd’hui que sa filiale Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) DAC a acquis les droits aux États-Unis sur PROVIGIL (modafinil) et NUVIGIL (armodafinil)