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Communiqué de presse

Apotex devient la première entreprise pharmaceutique mondiale basée au Canada à recevoir l'approbation de Santé Canada pour un équivalent générique d'Ozempicᴹᴰ

mai 1, 2026

Toronto (Ontario) – mai 1, 2026 — Apotex Inc. (« Apotex » ou la « société »), la plus importante société de santé mondiale établie au Canada, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé Apo-Semaglutide InjectionMC, un équivalent générique de l'OzempicMD (sémaglutide injection). En tant que première entreprise pharmaceutique canadienne à obtenir l'autorisation de commercialiser un équivalent générique du médicament de marque OzempicMD, cette approbation renforce le leadership d'Apotex dans la mise à disposition de solutions de haute qualité et abordables pour les Canadiens et reflète l'engagement de longue date de la société à renforcer l'accès aux médicaments essentiels à l'échelle du pays. Apo-Semaglutide Injection sera le premier équivalent générique canadien à offrir à la fois le format de 2 mg et le format de 4 mg sur le marché, s'alignant sur toutes les unités de gestion des stocks (UGS) équivalentes de la marque.

Apo-Semaglutide Injection a été développé en partenariat avec Orbicular Pharmaceutical Technologies, et a été évaluée selon la procédure réglementaire standard de Santé Canada pour les médicaments peptidiques.1

L'autorisation porte sur deux formats de stylos préremplis :

  • Un stylo délivrant des doses de 0,25 mg ou 0,5 mg (contenant 2 mg de sémaglutide)
  • Un stylo délivrant des doses de 1 mg (contenant 4 mg de sémaglutide)

Au Canada, Apo-Semaglutide Injection (sémaglutide injection) est indiquée pour le traitement hebdomadaire des adultes atteints de diabète de type 2 afin d'améliorer la maîtrise glycémique, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice1.

Depuis plus de 50 ans, Apotex joue un rôle central dans le soutien à la pérennité du système de santé canadien. Les médicaments de la société ont permis de réaliser d'importantes économies pour les régimes d'assurance médicaments publics et privés, contribuant ainsi à élargir l'accès aux traitements essentiels.

« Cette approbation reflète nos racines canadiennes et notre engagement à améliorer l'accès aux médicaments », a déclaré Martin Arès, président d'Apotex Canada et pour le reste du monde (RdM). « En tant que société de santé mondiale basée au Canada, nous sommes fiers de proposer une solution de rechange de haute qualité et abordable qui soutient les patients, les prescripteurs et la viabilité à long terme de notre système de santé. Nous envisageons avec plaisir de commercialiser ce produit dans un avenir très proche. ».

« Nous sommes heureux de collaborer avec Apotex sur cet important programme », a déclaré le Dr M.S. Mohan, directeur général, Orbicular Pharmaceutical Technologies. « L'approbation d'Apo-Semaglutide Injection démontre la solidité de notre plateforme de développement de peptides ainsi que la rigueur scientifique dont on fait preuve les deux équipes pour répondre aux exigences strictes de Santé Canada ».

Apotex demeure déterminée à promouvoir des médicaments génériques fiables et de haute qualité qui améliorent l'accès des patients aux soins et contribuent à un système de santé canadien résilient.

Les professionnels de la santé doivent consulter la monographie de produit complète pour obtenir des renseignements détaillés sur les mises en garde, les précautions, les effets indésirables et les exigences en matière de surveillance des patients.

À propos d'Apotex

Apotex est une entreprise mondiale du secteur de la santé dont le siège social est situé au Canada. Nous améliorons l'accès quotidien à des médicaments et des produits de santé abordables et innovants pour des millions de personnes à l'échelle mondiale, grâce à un large portefeuille de produits pharmaceutiques et de soins de santé grand public de marque, génériques, biosimilaires et innovants. Le siège social étant situé à Toronto et possédant des bureaux régionaux à l'échelle mondiale, notamment aux États-Unis, au Mexique et en Inde, notre société est la plus grande société pharmaceutique établie au Canada et un partenaire de santé privilégié pour les Amériques dans le domaine des licences pharmaceutiques et des acquisitions de produits.

Pour en savoir plus, visitez www.apotex.com.

1 Monographie de produit : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html

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