Apotex renforce les soins contre l'ostéoporose au Canada grâce à l'approbation par Santé Canada de DENOZAᴹꟲ, un biosimilaire du dénosumab
avr. 7, 2026Toronto, ON – 7 avril 2026 – Apotex Inc. (« Apotex » ou l'« entreprise »), la plus grande entreprise pharmaceutique mondiale basée au Canada, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé DENOZAMC (injection de dénosumab), un biosimilaire de ProliaMD, pour ses indications autorisées. Parmi celles-ci ont peut citer le traitement pour les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose et présentant un risque élevé de fracture, ainsi que celui de l'ostéoporose chez les hommes présentant un risque élevé de fracture1. DENOZA est également autorisé pour les autres indications du produit biologique de référence, telles que décrites dans la monographie de produit. Le produit sera disponible sous forme de seringue préremplie.
« En tant que force engagée envers la santé, l'accès des patients à des options de traitement appropriées est au cœur de notre mission », a déclaré Martin Arès, président d'Apotex Canada ainsi qu'à l'échelle mondiale. « L'ostéoporose est un problème de santé publique important qui touche plus de 2,3 millions de Canadiens2. L'approbation de DENOZA témoigne de notre engagement constant à améliorer l'accès aux options de traitement et à contribuer à un système de santé durable, tout en offrant aux professionnels de la santé et aux patients davantage de choix en matière de soins ».
La Dre Angela M. Cheung, professeure de médecine, titulaire de la chaire KY et Betty Ho en médecine intégrative à l'Université de Toronto, médecin-chercheuse principale au Réseau universitaire de santé et directrice fondatrice du programme d'ostéoporose du University Health Network, a ajouté : « L'accès rapide aux traitements contre l'ostéoporose joue un rôle important dans la prise en charge des patients et contribue à réduire les répercussions de cette maladie sous-diagnostiquée. L'introduction d'options de traitement supplémentaires, notamment des biosimilaires comme le DENOZA, peut soutenir les professionnels de la santé et les patients en offrant plus de choix dans le paysage thérapeutique actuel. »
La Dre Famida Jiwa, présidente et directrice générale d'Ostéoporose Canada, a également salué cette approbation, en soulignant : « Accroître l'accès aux traitements est une étape importante pour soutenir les Canadiens atteints d'ostéoporose. L'approbation de DENOZA ajoute une option supplémentaire à la gamme de traitements disponibles au sein du système de santé. ».
Les professionnels de la santé doivent se référer à la monographie de produit complète pour obtenir des renseignements détaillés sur les mises en garde, les précautions, les effets indésirables et les exigences en matière de surveillance des patients.
À propos d'Apotex
Apotex est une entreprise mondiale dans le domaine de la santé établie au Canada. Nous améliorons l'accès quotidien à des médicaments et à des produits de santé abordables et novateurs pour des millions de personnes dans le monde, grâce à un large portefeuille de produits pharmaceutiques et de santé des consommateurs de marque, génériques, biosimilaires et novateurs. Basée à Toronto et disposant de bureaux régionaux dans le monde entier, notamment aux États-Unis, au Mexique et en Inde, l'entreprise pharmaceutique est la plus grande du Canada et un partenaire de santé de choix pour les Amériques en matière de licences pharmaceutiques et d'acquisitions de produits.
Apprenez-en davantage sur nous sur www.apotex.com.
1 Monographie de produit : https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00083929.PDF
2 Ostéoporose Canada. Faits saillants et statistiques : https://osteoporose.ca/faits-saillants-et-statistiques
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