Apotex a reçu l’approbation de Santé Canada pour Aflivuᴹꟲ, un biosimilaire à Eyleaᴹᴰ, disponible en seringues préremplies et en flacons
juil. 2, 2025Toronto, ON – 2 juillet 2025, Apotex Inc. (« Apotex » ou « l’entreprise »), l’entreprise mondiale du domaine de la santé basée au Canada, a annoncé aujourd’hui l’approbation d’AflivuMC (aflibercept) par Santé Canada, un biosimilaire à EyleaMD, indiqué dans la dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l’âge, l’œdème maculaire consécutif à une occlusion de la veine centrale ou d’une branche veineuse de la rétine, le traitement de l’œdème maculaire diabétique, et le traitement de la néovascularisation choroïdienne myopique.
Cette approbation constitue une étape essentielle pour Apotex, de par l’introduction de son premier biosimilaire ophtalmique (et quatrième biosimilaire au total) depuis 2016, qui reflète l’engagement de l’entreprise à développer son portefeuille de médicaments biologiques et à concrétiser sa stratégie du « Parcours vers la santé ».
« Avec Aflivu, nous offrons une nouvelle option thérapeutique abordable aux Canadiens souffrant de maladies rénales, » a déclaré Raymond Shelley, président, Apotex Canada. « Apotex apporte encore des solutions innovantes orientées vers les patients qui rejoignent notre portefeuille croissant de produits de santé des consommateurs de marque, biosimilaires et génériques. »
« L’approbation d’Aflivu constitue une avancée positive dans les soins ophtalmiques, » a commenté le Dr Bernard R. Hurley, BSc, MD, FRCSC, professeur adjoint à l’Institut de l’œil de l’Université d’Ottawa. « Les biosimilaires, qui ont le soutien des cliniciens, des régulateurs et des fabricants, peuvent potentiellement transformer l’approche thérapeutique des maladies rétiniennes, en préservant la vision et en offrant des soins de qualité rentables pour de nombreux Canadiens. »
« Disposer d’un éventail accru d’options thérapeutiques dans la pratique clinique permet aux médecins d’adapter la prise en charge médicale aux besoins individuels de chaque patient, » a déclaré le Dr Ghassan Cordahi, MD, FACS, professeur adjoint clinique, Faculté de médecine, Département d’ophtalmologie, Université de Montréal. « L’aflibercept fait partie des bases de la prise en charge des maladies rétiniennes, et l’introduction d’Aflivu offre une alternative abordable sans compromettre la qualité. »
Aflivu rejoint le populaire portefeuille de biosimilaires d’Apotex, qui comprend GrastofilMD (filgrastim), LapelgaMD (pegfilgrastim) et BambeviMD (bévacizumab).
À propos d’Apotex
Apotex est une entreprise mondiale dans le domaine de la santé établie au Canada. Nous améliorons l’accès quotidien à des médicaments et à des produits de santé abordables et novateurs pour des millions de personnes dans le monde, grâce à un large portefeuille de produits pharmaceutiques et de santé des consommateurs de marque, génériques, biosimilaires et novateurs. Basée à Toronto et disposant de bureaux régionaux dans le monde entier, notamment aux États-Unis, au Mexique et en Inde, Apotex est la plus grande société pharmaceutique du Canada et constitue un partenaire de choix dans le domaine de la santé pour les Amériques en matière de licences pharmaceutiques et d’acquisitions de produits.
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