Rappel volontaire de quatre ( 4 ) lots d’APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) à 200 mg et 800 mg
juil. 27, 2022|
Communication publique Renseignements importants sur l’innocuité d’APO-ACYCLOVIR (Comprimés d’acyclovir, norme Apotex) à 200 mg et 800 mg |
Date : 07/27/2022
Rappel volontaire de quatre ( 4 ) lots d’APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) à 200 mg et 800 mg.
Apotex a effectué un rappel volontaire de type I auprès des pharmacies de quatre ( 4 ) lots d’« APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) ». Ce rappel est lancé en raison de la découverte de trois lots (RH9369, TE5062 et TH6119) qui ont dépassé la limite d’apport maximal acceptable de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), établie par Santé Canada. Par souci de prudence, l’entreprise élargit ce rappel pour inclure un ( 1 ) lot supplémentaire (TF4466). La NDMA est un contaminant environnemental connu. Elle est présente dans l’eau et les aliments, y compris les viandes, les produits laitiers et les légumes. Les détails des lots faisant l’objet de ce rappel sont indiqués ci-dessous:
PRODUIT | DIN | CPU | CONCENTRATION | TAILLE/FORMAT | LOT | DATE EXP. (mm/aaaa) |
|---|---|---|---|---|---|---|
APO-ACYCLOVIR (Comprimésd’acyclovir Norme Apotex) | 02207621 | 771313080316 | 200 mg | 100 BTL | RH9369 TF4466 | 08/2022 08/2024 |
02207656 | 771313080347 | 800 mg | 100 BTL | TE5062 TH6119 | 06/2023 12/2023 |
APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, norme Apotex) est indiqué pour le traitement des épisodes initiaux d’herpès génital, pour la suppression des récurrences d’herpès génital anormalement fréquentes (six épisodes ou plus par année) et pour le traitement de courte durée du zona.
Pour signaler un effet indésirable associé à l’utilisation d’ APO-ACYCLOVIR (Comprimésd’acyclovir Norme Apotex), les patients peuvent communiquer avec Apotex au 1-800-667-4708 (suivre les options), par courriel au [email protected] ou par fax au 1-866-429-9133 ou au 416-401-3819.
Les patients peuvent aussi signaler tout effet indésirable associé à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en appelant sans frais au 1-866-234-2345 ou bien en visitant la page « Signaler un effet secondaire » de MedEffet Canada https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html pour toute information sur comment signaler ces effets en ligne, par la poste ou bien par télécopieur.
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