Acerca de los Genéricos

Apotex trabaja en la producción de medicamentos asequibles y de calidad para los pacientes de cada rincón del mundo.

Los medicamentos Genéricos de Apotex son tan eficaces como los de marca y hasta un 60% más económicos.

Están aprobados por diversos organismos internacionales en todo el mundo, en Estados Unidos por la FDA, en Europa la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), en México por la Secretaría de Salud y otros organismos internacionales.

Contamos con productos para todos los mercados en México:

  • Genéricos
  • Marca
  • OTC (consumo)
  • Sector Salud
  • Líneas Propias

Preguntas frecuentes sobre medicamentos Genéricos

¿Qué es un medicamento genérico?

Es un medicamento que puede ser usado en lugar del medicamento innovador, ya que ha demostrado mediante pruebas clínicas estrictas en seres humanos que es idéntico en cuanto a calidad, eficacia terapéutica, potencia, tiempo de acción y seguridad que el innovador.

¿Cuál es la diferencia entre un medicamento Genérico y un Innovador (de marca)?

La única diferencia es el precio, tienen un costo mucho menor que los innovadores. En cuanto a calidad, efectividad, pureza y seguridad son idénticos y esto es comprobado mediante pruebas clínicas llamadas de "bioiequivalencia".

¿Qué significa bioequivalencia?

Son estudios (químico-farmacológicos) llevados a cabo en seres humanos donde se prueban tanto el medicamento innovador como el aspirante a Genérico y donde al finalizar las pruebas necesarias y los resultados son positivos, en quanto a que los ingredientes activos (principo activo/sales) sean tan puros, se disuelvan en la misma proporción, se absorban y actúen de la misma manera que el producto innovador y en el mismo lapso de tiempo, entonces el aspirante podrá ser un medicamento Genérico.

¿Apotex lleva a cabo estos estudios?

Sí claro, y no sólo los hace una vez, sino que primero los lleva a cabo en Canadá, en su hospital clínico, cuyos resultados son aprobados y aceptados en prácticamente todos los organismos internacionales, posteriormente, debido a las leyes mexicanas que requieren se vuelvan a hacer localmente, se llevan a cabo por "Terceros Autorizados" en México.

¿Qué hay acerca de los ingredientes?

El ingrediente activo en un medicamento Genérico y en un medicamento innovador deben cubrir las mismas normas científicas y estándares establecidos por la Secretaría de Salud. Los excipientes (sustancias adicionales) que también se usan en un medicamento Genérico y en un innovador provienen de un grupo limitado de productos disponibles y que en muchos casos provienen del mismo proveedor.

¿El medicamento Genérico es tan eficaz como el medicamento innovador?

Sí, es tan eficaz que el innovador. Cuando se registra un medicamento Genérico ante las autoridades sanitarias, se debe comprobar que el producto es tan seguro y efectivo como la versión innovadora. También debe comprobar que los ingredientes activos en el producto son puros, se disuelven en la misma proporción y se absorben por el organismo de la misma manera y tiempo que el medicamento innovador.

¿Porqué cuestan menos los medicamentos Genéricos que los innovadores?

Las compañías que fabrican los medicamentos innovadores, en general son empresas extranjeras que destinan miles de millones de dólares en investigación, desarrollo de nuevas moléculas, posicionamiento de sus marcas e imagen corporativa a nivel mundial. Para recuperar esta inversión, la Ley les otorga alrededor de 15 a 20 años de exclusividad en sus productos que han descubierto para poder explotarlo. Una vez vencido este periodo, otras farmacéuticas pueden fabricar la misma fórmula pero sin los costos elevados de promoción, publicidad, marca, fuerzas de ventas, artículos promocionales, viáticos, congresos médicos, etc. que requiere un producto innovador.

¿Hay un Genérico para cada medicamento?

No, muchos productos innovadores aún están protegidos por sus patentes y sólo pueden ser producidos y comercializados por un laboratorio farmacéutico. Cuando la patente expire otros laboratorios farmacéuticos podrán someter a estudio el producto para registrarlo como medicamento Genérico ante las autoridades de cada país.

¿Los medicamentos Genéricos se consumen en otros países?

El concepto de medicamentos Genéricos se conoce e implementa desde hace más de 40 años en muchos países como Estados Unidos, Inglaterra, Japón, Francia, Nueva Zelanda, Australia, Brasil, Canadá, España, Italia, Polonia, Panamá, Turquía, Taiwán, entre muchos más.

Actualmente el mercado de Genéricos en EU es del 69%, Canadá 46% Dinamarca 69% Inglaterra 65% por dar algunos ejemplos.